Produk
Ujian Antigen Kaset Ujian Antigen Lifecosm COVID-19
Kaset Ujian Antigen COVID-19
| Ringkasan | Pengesanan Antigen spesifik Covid-19dalam masa 15 minit |
| Prinsip | Ujian imunokromatografi satu langkah |
| Sasaran Pengesanan | Antigen COVID-19 |
| Sampel | sapuan orofaringeal, sapuan hidung, atau air liur |
| Waktu membaca | 10~ 15 minit |
| Kuantiti | 1 kotak (kit) = 25 peranti (Pembungkusan individu) |
| kandungan | 25 Kaset Ujian: setiap kaset dengan bahan pengering dalam kantung foil individu25 Swab Disteril: swab sekali guna untuk pengumpulan spesimen 25 Tiub Pengekstrakan: mengandungi 0.4mL reagen pengekstrakan 25 Petua Penitis 1 Stesen Kerja 1 Sisipan Pakej |
| Berhati-hati | Gunakan dalam masa 10 minit selepas dibukaGunakan jumlah sampel yang sesuai (0.1 ml penitis) Gunakan selepas 15~30 minit di RT jika ia disimpan dalam keadaan sejuk Anggap keputusan ujian sebagai tidak sah selepas 10 minit |
Kaset Ujian Antigen COVID-19
Kaset Ujian Pantas Antigen COVID-19 ialah immunoassay aliran sisi yang bertujuan untuk pengesanan kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam swab nasofaring, swab oropharyngeal, swab hidung atau air liur daripada individu yang disyaki COVID-19 oleh pembekal penjagaan kesihatan mereka .
Keputusan adalah untuk mengenal pasti antigen nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigen biasanya boleh dikesan dalam swab orofaringeal, swab hidung, atau air liur semasa fasa akut jangkitan.Keputusan positif menunjukkan kehadiran antigen virus, tetapi korelasi klinikal dengan sejarah pesakit dan maklumat diagnostik lain adalah perlu untuk menentukan status jangkitan.Keputusan positif tidak menolak jangkitan bakteria atau jangkitan bersama dengan virus lain.Ejen yang dikesan mungkin bukan punca penyakit yang pasti.
Keputusan negatif tidak menolak jangkitan SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai asas tunggal untuk rawatan atau keputusan pengurusan pesakit, termasuk keputusan kawalan jangkitan.Keputusan negatif harus dipertimbangkan dalam konteks pendedahan terkini pesakit, sejarah dan kehadiran tanda dan gejala klinikal yang konsisten dengan COVID-19, dan disahkan dengan ujian molekul, jika perlu untuk pengurusan pesakit.
Kaset Ujian Pantas Antigen COVID-19 yang dimaksudkan untuk digunakan oleh profesional perubatan atau pengendali terlatih yang mahir dalam melakukan ujian aliran sisi.Produk boleh digunakan dalam mana-mana makmal dan persekitaran bukan makmal yang memenuhi keperluan yang dinyatakan dalam Arahan Penggunaan dan peraturan tempatan.
PRINSIP
Kaset Ujian Pantas Antigen COVID-19 ialah immunoassay aliran sisi berdasarkan prinsip teknik sandwic dwi-antibodi.Antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 terkonjugasi dengan mikrozarah warna digunakan sebagai pengesan dan disembur pada pad konjugasi.Semasa ujian, antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen berinteraksi dengan antibodi SARS-CoV-2 yang terkonjugasi dengan zarah mikro warna menjadikan kompleks berlabel antigen-antibodi.Kompleks ini berhijrah pada membran melalui tindakan kapilari sehingga garis ujian, di mana ia akan ditangkap oleh antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 bersalut pra.Garis ujian berwarna (T) akan kelihatan dalam tetingkap keputusan jika antigen SARS-CoV-2 terdapat dalam spesimen.Ketiadaan garis T menunjukkan keputusan negatif.Garis kawalan (C) digunakan untuk kawalan prosedur, dan harus sentiasa muncul jika prosedur ujian dilakukan dengan betul.
[SPECIMEN]
Spesimen yang diperoleh awal semasa permulaan simptom akan mengandungi titer virus tertinggi;spesimen yang diperoleh selepas lima hari gejala lebih berkemungkinan menghasilkan keputusan negatif jika dibandingkan dengan ujian RT-PCR.Pengumpulan spesimen yang tidak mencukupi, pengendalian dan/atau pengangkutan spesimen yang tidak betul boleh menghasilkan keputusan palsu;oleh itu, latihan dalam pengumpulan spesimen amat digalakkan kerana kepentingan kualiti spesimen untuk mendapatkan keputusan ujian yang tepat.
Jenis spesimen yang boleh diterima untuk ujian ialah spesimen sapuan terus atau sapuan dalam media pengangkutan virus (VTM) tanpa agen denaturasi.Gunakan spesimen swab langsung yang baru dikumpulkan untuk prestasi ujian terbaik.
Sediakan tiub perahan mengikut Prosedur Ujian dan gunakan swab steril yang disediakan dalam kit untuk pengumpulan spesimen.
Koleksi Spesimen Swab Nasofaring
